放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法

　　第一章　總則

　　第一條　為實(shí)施《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》規(guī)定的輻射安全許可制度，制定本辦法。

　　第二條　在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位（以下簡稱“輻射工作單位”），應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定，取得輻射安全許可證（以下簡稱“許可證”）。

　　進(jìn)口、轉(zhuǎn)讓放射性同位素，進(jìn)行放射性同位素野外示蹤試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定報(bào)批。

　　出口放射性同位素,應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)。

　　使用放射性同位素的單位將放射性同位素轉(zhuǎn)移到外省、自治區(qū)、直轄市使用的，應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定備案。

　　本辦法所稱放射性同位素包括放射源和非密封放射性物質(zhì)。

　　第三條　根據(jù)放射源與射線裝置對人體健康和環(huán)境的潛在危害程度，從高到低，將放射源分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類、Ⅳ類、Ⅴ類，將射線裝置分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類。

　　第四條　生產(chǎn)放射性同位素、銷售和使用Ⅰ類放射源、銷售和使用Ⅰ類射線裝置的輻射工作單位的許可證，由國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門審批頒發(fā)。

　　前款規(guī)定之外的輻射工作單位的許可證，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門（以下簡稱“省級環(huán)境保護(hù)主管部門”）審批頒發(fā)。

　　一個(gè)輻射工作單位生產(chǎn)、銷售、使用多類放射源、射線裝置或者非密封放射性物質(zhì)的，只需要申請一個(gè)許可證。

　　輻射工作單位需要同時(shí)分別向國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門和省級環(huán)境保護(hù)主管部門申請?jiān)S可證的，其許可證由國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門審批頒發(fā)。

　　環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)將審批頒發(fā)許可證的情況通報(bào)同級公安部門、衛(wèi)生主管部門。

　　第五條　省級以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門可以委托下一級人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門審批頒發(fā)許可證。

　　第六條　國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門負(fù)責(zé)對列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的進(jìn)口進(jìn)行審批。

　　國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門依照我國有關(guān)法律和締結(jié)或者參加的國際條約、協(xié)定的規(guī)定，辦理列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素出口的有關(guān)手續(xù)。

　　省級環(huán)境保護(hù)主管部門負(fù)責(zé)以下活動(dòng)的審批或備案：

　�。ㄒ唬┺D(zhuǎn)讓放射性同位素；

　�。ǘ�）轉(zhuǎn)移放射性同位素到外省、自治區(qū)、直轄市使用;

　　（三）放射性同位素野外示蹤試驗(yàn)；但有可能造成跨省界環(huán)境影響的放射性同位素野外示蹤試驗(yàn),由國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門審批。

　　第二章　許可證的申請與頒發(fā)

　　第七條　輻射工作單位在申請領(lǐng)取許可證前，應(yīng)當(dāng)組織編制或者填報(bào)環(huán)境影響評價(jià)文件，并依照國家規(guī)定程序報(bào)環(huán)境保護(hù)主管部門審批。

　　環(huán)境影響評價(jià)文件中的環(huán)境影響報(bào)告書或者環(huán)境影響報(bào)告表，應(yīng)當(dāng)由具有相應(yīng)環(huán)境影響評價(jià)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)編制。

　　第八條　根據(jù)放射性同位素與射線裝置的安全和防護(hù)要求及其對環(huán)境的影響程度，對環(huán)境影響評價(jià)文件實(shí)行分類管理。

　　轉(zhuǎn)讓放射性同位素和射線裝置的活動(dòng)不需要編制環(huán)境影響評價(jià)文件。

　　第九條　申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)組織編制環(huán)境影響報(bào)告書：

　�。ㄒ唬┥�產(chǎn)放射性同位素的（制備PET用放射性藥物的除外）；

　　（二）使用Ⅰ類放射源的（醫(yī)療使用的除外）；

　　（三）銷售（含建造）、使用Ⅰ類射線裝置的。

　　第十條　申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)組織編制環(huán)境影響報(bào)告表：

　�。ㄒ唬┲苽銹ET用放射性藥物的；

　�。ǘ�）銷售Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類、Ⅳ類放射源的；

　�。ㄈ�）醫(yī)療使用Ⅰ類放射源的；

　�。ㄋ模┦褂芒蝾�、Ⅲ類、Ⅳ類放射源的;

　　（五）生產(chǎn)、銷售、使用Ⅱ類射線裝置的。

　　第十一條　申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)填報(bào)環(huán)境影響登記表：

　　（一）銷售、使用Ⅴ類放射源的；

　�。ǘ�）生產(chǎn)、銷售、使用Ⅲ類射線裝置的。

　　第十二條　輻射工作單位組織編制或者填報(bào)環(huán)境影響評價(jià)文件時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照其規(guī)劃設(shè)計(jì)的放射性同位素與射線裝置的生產(chǎn)、銷售、使用規(guī)模進(jìn)行評價(jià)。

　　前款所稱的環(huán)境影響評價(jià)文件，除按照國家有關(guān)環(huán)境影響評價(jià)的要求編制或者填報(bào)外，還應(yīng)當(dāng)包括對輻射工作單位從事相應(yīng)輻射活動(dòng)的技術(shù)能力、輻射安全和防護(hù)措施進(jìn)行評價(jià)的內(nèi)容。

　　第十三條　生產(chǎn)放射性同位素的單位申請領(lǐng)取許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　�。ㄒ唬┰O(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)。

　�。ǘ�）有不少于5名核物理、放射化學(xué)、核醫(yī)學(xué)和輻射防護(hù)等相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員，其中具有高級職稱的不少于1名。

　　生產(chǎn)半衰期大于60天的放射性同位素的單位，前項(xiàng)所指的專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)不少于30名，其中具有高級職稱的不少于6名。

　　（三）從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核，其中輻射安全關(guān)鍵崗位應(yīng)當(dāng)由注冊核安全工程師擔(dān)任。

　�。ㄋ模┯信c設(shè)計(jì)生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)，滿足輻射安全和防護(hù)、實(shí)體保衛(wèi)要求的放射性同位素生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)施、暫存庫或暫存設(shè)備，并擁有生產(chǎn)場所和生產(chǎn)設(shè)施的所有權(quán)。

　�。ㄎ澹┚哂蟹�合國家相關(guān)規(guī)定要求的運(yùn)輸、貯存放射性同位素的包裝容器。

　�。�六）具有符合國家放射性同位素運(yùn)輸要求的運(yùn)輸工具，并配備有5年以上駕齡的專職司機(jī)。

　　（七）配備與輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器，包括個(gè)人劑量測量報(bào)警、固定式和便攜式輻射監(jiān)測、表面污染監(jiān)測、流出物監(jiān)測等設(shè)備。

　�。ò耍┙�立健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)制度、安全保衛(wèi)制度、設(shè)備檢修維護(hù)制度、人員培訓(xùn)制度、臺(tái)帳管理制度和監(jiān)測方案。

　�。ň牛┙�立事故應(yīng)急響應(yīng)機(jī)構(gòu)，制定應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案和應(yīng)急人員的培訓(xùn)演習(xí)制度，有必要的應(yīng)急裝備和物資準(zhǔn)備，有與設(shè)計(jì)生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的事故應(yīng)急處理能力。

　�。ㄊ�）具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案。

　　第十四條　銷售放射性同位素的單位申請領(lǐng)取許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　�。ㄒ唬┰O(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu),或者至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作。

　　（二）從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核。

　　（三）需要暫存放射性同位素的，有滿足輻射安全和防護(hù)、實(shí)體保衛(wèi)要求的暫存庫或設(shè)備。

　　（四）需要安裝調(diào)試放射性同位素的，有滿足防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射要求的安裝調(diào)試場所。

　�。ㄎ澹┚哂蟹�合國家相關(guān)規(guī)定要求的貯存、運(yùn)輸放射性同位素的包裝容器。

　�。�六）運(yùn)輸放射性同位素能使用符合國家放射性同位素運(yùn)輸要求的運(yùn)輸工具。

　�。ㄆ撸┡鋫渑c輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器，包括個(gè)人劑量測量報(bào)警、便攜式輻射監(jiān)測、表面污染監(jiān)測等儀器。

　�。ò耍┯薪∪�的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、安全保衛(wèi)制度、輻射防護(hù)措施、臺(tái)帳管理制度、人員培訓(xùn)計(jì)劃和監(jiān)測方案。

　�。ň牛┯型晟频妮椛涫鹿蕬�(yīng)急措施。

第十五條　生產(chǎn)、銷售射線裝置的單位申請領(lǐng)取許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　�。ㄒ唬┰O(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu),或至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作。

　　（二）從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核。

　　（三）射線裝置生產(chǎn)、調(diào)試場所滿足防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全要求。

　�。ㄋ模┡鋫浔匾�的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器。

　�。ㄎ澹┯薪∪�的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)措施、臺(tái)帳管理制度、培訓(xùn)計(jì)劃和監(jiān)測方案。

　�。�六）有輻射事故應(yīng)急措施。

　　第十六條　使用放射性同位素、射線裝置的單位申請領(lǐng)取許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　�。ㄒ唬┦褂芒耦�、Ⅱ類、Ⅲ類放射源，使用Ⅰ類、Ⅱ類射線裝置的，應(yīng)當(dāng)設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu),或者至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作；其他輻射工作單位應(yīng)當(dāng)有1名具有大專以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職或者兼職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作;依據(jù)輻射安全關(guān)鍵崗位名錄，應(yīng)當(dāng)設(shè)立輻射安全關(guān)鍵崗位的，該崗位應(yīng)當(dāng)由注冊核安全工程師擔(dān)任。

　　（二）從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核。

　�。ㄈ�）使用放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)有滿足輻射防護(hù)和實(shí)體保衛(wèi)要求的放射源暫存庫或設(shè)備。

　�。ㄋ模┓派湫酝�位素與射線裝置使用場所有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施。

　�。ㄎ澹┡鋫渑c輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器，包括個(gè)人劑量測量報(bào)警、輻射監(jiān)測等儀器。使用非密封放射性物質(zhì)的單位還應(yīng)當(dāng)有表面污染監(jiān)測儀。

　�。�六）有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度、設(shè)備檢修維護(hù)制度、放射性同位素使用登記制度、人員培訓(xùn)計(jì)劃、監(jiān)測方案等。

　�。ㄆ撸┯型晟频妮椛涫鹿蕬�(yīng)急措施。

　�。ò耍┊a(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，還應(yīng)具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案。

　　使用放射性同位素和射線裝置開展診斷和治療的單位，還應(yīng)當(dāng)配備質(zhì)量控制檢測設(shè)備，制定相應(yīng)的質(zhì)量保證大綱和質(zhì)量控制檢測計(jì)劃，至少有一名醫(yī)用物理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量保證與質(zhì)量控制檢測工作。

　　第十七條　將購買的放射源裝配在設(shè)備中銷售的輻射工作單位，按照銷售和使用放射性同位素申請領(lǐng)取許可證。

　　第十八條　申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位應(yīng)當(dāng)向有審批權(quán)的環(huán)境保護(hù)主管部門提交下列材料：

　�。ㄒ唬┹椛浒踩�許可證申請表（見附件一）；

　�。ǘ�）企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照正、副本或者事業(yè)單位法人證書正、副本及法定代表人身份證原件及其復(fù)印件，審驗(yàn)后留存復(fù)印件；

　�。ㄈ�）經(jīng)審批的環(huán)境影響評價(jià)文件；

　�。ㄋ模�滿足本辦法第十三條至第十六條相應(yīng)規(guī)定的證明材料；

　�。ㄎ澹﹩挝滑F(xiàn)存的和擬新增加的放射源和射線裝置明細(xì)表。

　　第十九條　環(huán)境保護(hù)主管部門在受理申請時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知申請單位按照環(huán)境影響評價(jià)文件中描述的放射性同位素與射線裝置的生產(chǎn)、銷售、使用的規(guī)劃設(shè)計(jì)規(guī)模申請?jiān)S可證。

　　環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個(gè)工作日內(nèi)完成審查，符合條件的，頒發(fā)許可證，并予以公告；不符合條件的，書面通知申請單位并說明理由。

　　第二十條　許可證包括下列主要內(nèi)容：

　�。ㄒ唬﹩挝坏拿�稱、地址、法定代表人；

　�。ǘ�）所從事活動(dòng)的種類和范圍；

　�。ㄈ�）有效期限；

　�。ㄋ模┌l(fā)證日期和證書編號。

　　許可證中活動(dòng)的種類分為生產(chǎn)、銷售和使用三類;活動(dòng)的范圍是指輻射工作單位生產(chǎn)、銷售、使用的所有放射性同位素的類別、總活度和射線裝置的類別、數(shù)量。

　　許可證分為正本和副本（具體格式和內(nèi)容見附件二），具有同等效力。

　　第二十一條　取得生產(chǎn)、銷售、使用高類別放射性同位素與射線裝置的許可證的輻射工作單位，從事低類別的放射性同位素與射線裝置的生產(chǎn)、銷售、使用活動(dòng)，不需要另行申請低類別的放射性同位素與射線裝置的許可證。

　　第二十二條　輻射工作單位變更單位名稱、地址和法定代表人的，應(yīng)當(dāng)自變更登記之日起20日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請辦理許可證變更手續(xù)，并提供以下有關(guān)材料：

　�。ㄒ唬┰S可證變更申請報(bào)告；

　　（二）變更后的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書正、副本復(fù)印件；

　�。ㄈ�）許可證正、副本。

　　原發(fā)證機(jī)關(guān)審查同意后，換發(fā)許可證。

　　第二十三條　有下列情形之一的，持證單位應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的許可證申請程序，重新申請領(lǐng)取許可證：

　�。ㄒ唬└淖冊S可證規(guī)定的活動(dòng)的種類或者范圍的；

　�。ǘ�）新建或者改建、擴(kuò)建生產(chǎn)、銷售、使用設(shè)施或者場所的。

　　第二十四條　許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)于許可證有效期屆滿30日前向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請，并提供下列材料：

　�。ㄒ唬┰S可證延續(xù)申請報(bào)告；

　�。ǘ�）監(jiān)測報(bào)告；

　�。ㄈ�）許可證有效期內(nèi)的輻射安全防護(hù)工作總結(jié)；

　　（四）許可證正、副本。

　　原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理延續(xù)申請之日起，在許可證有效期屆滿前完成審查，符合條件的，予以延續(xù)，換發(fā)許可證，并使用原許可證的編號；不符合條件的，書面通知申請單位并說明理由。

　　第二十五條　輻射工作單位部分終止或者全部終止生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出部分變更或者注銷許可證申請，由原發(fā)證機(jī)關(guān)核查合格后，予以變更或者注銷許可證。

　　第二十六條　輻射工作單位因故遺失許可證的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)到所在地省級報(bào)刊上刊登遺失公告，并于公告30日后的一個(gè)月內(nèi)持公告到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請補(bǔ)發(fā)。

        第三章　進(jìn)出口、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)移活動(dòng)的審批與備案

　　第二十七條　進(jìn)口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的單位，應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前報(bào)國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門審批；獲得批準(zhǔn)后，由國務(wù)院對外貿(mào)易主管部門依據(jù)對外貿(mào)易的有關(guān)規(guī)定簽發(fā)進(jìn)口許可證。國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門在批準(zhǔn)放射源進(jìn)口申請時(shí)，給定放射源編碼。

　　分批次進(jìn)口非密封放射性物質(zhì)的單位，應(yīng)當(dāng)每6個(gè)月報(bào)國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門審批一次。

　　第二十八條　申請進(jìn)口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的單位，應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門提交放射性同位素進(jìn)口審批表，并提交下列材料：

　�。ㄒ唬┻M(jìn)口單位許可證復(fù)印件；

　�。ǘ�）放射性同位素使用期滿后的處理方案，其中，進(jìn)口I類、II類、III類放射源的，應(yīng)當(dāng)提供原出口方負(fù)責(zé)從最終用戶回收放射源的承諾文件復(fù)印件；

　�。ㄈ�）進(jìn)口放射源的明確標(biāo)號和必要的說明文件的影印件或者復(fù)印件，其中，I類、II類、III類放射源的標(biāo)號應(yīng)當(dāng)刻制在放射源本體或者密封包殼體上，Ⅳ類、Ⅴ類放射源的標(biāo)號應(yīng)當(dāng)記錄在相應(yīng)說明文件中；

　�。ㄋ模┻M(jìn)口單位與原出口方之間簽訂的有效協(xié)議復(fù)印件；

　�。ㄎ澹�將進(jìn)口的放射性同位素銷售給其他單位使用的，還應(yīng)當(dāng)提供與使用單位簽訂的有效協(xié)議復(fù)印件，以及使用單位許可證復(fù)印件。

　　放射性同位素進(jìn)口審批表的具體格式和內(nèi)容見附件三。

　　第二十九條　國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理放射性同位素進(jìn)口申請之日起10個(gè)工作日內(nèi)完成審查，符合條件的，予以批準(zhǔn)；不符合條件的，書面通知申請單位并說明理由。

　　進(jìn)口單位和使用單位應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口活動(dòng)完成之日起20日內(nèi)，分別將批準(zhǔn)的放射性同位素進(jìn)口審批表報(bào)送各自所在地的省級環(huán)境保護(hù)主管部門。

　　第三十條　出口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的單位，應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門提交放射性同位素出口表，并提交下列材料：

　�。ㄒ唬┏隹趩挝辉S可證復(fù)印件；

　　（二）國外進(jìn)口方可以合法持有放射性同位素的中文或英文證明材料；

　�。ㄈ�）出口單位與國外進(jìn)口方簽訂的有效協(xié)議復(fù)印件。

　　放射性同位素出口表的具體格式和內(nèi)容見附件四。

　　出口單位應(yīng)當(dāng)在出口活動(dòng)完成之日起20日內(nèi)，將放射性同位素出口表報(bào)送所在地的省級環(huán)境保護(hù)主管部門。

　　出口放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)遵守國家對外貿(mào)易的有關(guān)規(guī)定。

　　第三十一條　轉(zhuǎn)讓放射性同位素的，轉(zhuǎn)入單位應(yīng)當(dāng)在每次轉(zhuǎn)讓前報(bào)所在地省級環(huán)境保護(hù)主管部門審查批準(zhǔn)。

　　分批次轉(zhuǎn)讓非密封放射性物質(zhì)的，轉(zhuǎn)入單位可以每6個(gè)月報(bào)所在地省級環(huán)境保護(hù)主管部門審查批準(zhǔn)。

　　放射性同位素只能在持有許可證的單位之間轉(zhuǎn)讓。禁止向無許可證或者超出許可證規(guī)定的種類和范圍的單位轉(zhuǎn)讓放射性同位素。

　　未經(jīng)批準(zhǔn)不得轉(zhuǎn)讓放射性同位素。

　　第三十二條　轉(zhuǎn)入放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)于轉(zhuǎn)讓前向所在地省級環(huán)境保護(hù)主管部門提交放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表，并提交下列材料：

　�。ㄒ唬┺D(zhuǎn)出、轉(zhuǎn)入單位的許可證；

　�。ǘ�）放射性同位素使用期滿后的處理方案；

　�。ㄈ�）轉(zhuǎn)讓雙方簽訂的轉(zhuǎn)讓協(xié)議。

　　放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表的具體格式和內(nèi)容見附件五。

　　環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起15個(gè)工作日內(nèi)完成審查,符合條件的,予以批準(zhǔn);不符合條件的,書面通知申請單位并說明理由。

　　第三十三條　轉(zhuǎn)入、轉(zhuǎn)出放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓活動(dòng)完成之日起20日內(nèi)，分別將一份放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表報(bào)送各自所在地省級環(huán)境保護(hù)主管部門。

　　第三十四條　在野外進(jìn)行放射性同位素示蹤試驗(yàn)的單位，應(yīng)當(dāng)在每次試驗(yàn)前編制環(huán)境影響報(bào)告表，并經(jīng)試驗(yàn)所在地省級環(huán)境保護(hù)主管部門商同級有關(guān)部門審查批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。

　　放射性同位素野外示蹤試驗(yàn)有可能造成跨省界環(huán)境影響的,其環(huán)境影響報(bào)告表應(yīng)當(dāng)報(bào)國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門商同級有關(guān)部門審查批準(zhǔn)。

　　第三十五條　使用放射性同位素的單位需要將放射性同位素轉(zhuǎn)移到外省、自治區(qū)、直轄市使用的，應(yīng)當(dāng)于活動(dòng)實(shí)施前10日內(nèi)持許可證復(fù)印件向使用地省級環(huán)境保護(hù)主管部門備案，書面報(bào)告移出地省級環(huán)境保護(hù)主管部門，并接受使用地環(huán)境保護(hù)主管部門的監(jiān)督管理。

　　書面報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括該放射性同位素的核素、活度、轉(zhuǎn)移時(shí)間和地點(diǎn)、輻射安全負(fù)責(zé)人和聯(lián)系電話等內(nèi)容；轉(zhuǎn)移放射源的還應(yīng)提供放射源標(biāo)號和編碼。

　　使用單位應(yīng)當(dāng)在活動(dòng)結(jié)束后20日內(nèi)到使用地省級環(huán)境保護(hù)主管部門辦理備案注銷手續(xù)，并書面告知移出地省級環(huán)境保護(hù)主管部門。

   　第四章　監(jiān)督管理

　　第三十六條　輻射工作單位應(yīng)當(dāng)按照許可證的規(guī)定從事放射性同位素和射線裝置的生產(chǎn)、銷售、使用活動(dòng)。

　　禁止無許可證或者不按照許可證規(guī)定的種類和范圍從事放射性同位素和射線裝置的生產(chǎn)、銷售、使用活動(dòng)。

　　第三十七條　生產(chǎn)放射性同位素與射線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)在放射性同位素的包裝容器、含放射性同位素的設(shè)備和射線裝置上設(shè)置明顯的放射性標(biāo)識(shí)和中文警示說明;放射源上能夠設(shè)置放射性標(biāo)識(shí)的，應(yīng)當(dāng)一并設(shè)置。

　　含放射源設(shè)備的說明書應(yīng)當(dāng)告知用戶該設(shè)備含有放射源及其相關(guān)技術(shù)參數(shù)和結(jié)構(gòu)特性，并告知放射源的潛在輻射危害及相應(yīng)的安全防護(hù)措施。

　　第三十八條　生產(chǎn)、進(jìn)口放射源的單位在銷售Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源時(shí)，應(yīng)當(dāng)與使用放射源的單位簽訂廢舊放射源返回合同。

　　使用Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源的單位應(yīng)當(dāng)按照廢舊放射源返回合同規(guī)定，在放射源閑置或者廢棄后3個(gè)月內(nèi)將廢舊放射源交回生產(chǎn)單位或者返回原出口方。確實(shí)無法交回生產(chǎn)單位或者返回原出口方的，送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位貯存。

　　使用Ⅳ類、Ⅴ類放射源的單位應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門的規(guī)定，在放射源閑置或者廢棄后3個(gè)月內(nèi)將廢舊放射源進(jìn)行包裝整備后送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位貯存。

　　使用放射源的單位應(yīng)當(dāng)在廢舊放射源交回、返回或者送交活動(dòng)完成之日起20日內(nèi)，向其所在地省級環(huán)境保護(hù)主管部門備案。

　　第三十九條　銷售、使用放射源的單位在本辦法實(shí)施前已經(jīng)貯存的廢舊放射源，應(yīng)當(dāng)自本辦法實(shí)施之日起1年內(nèi)交回放射源生產(chǎn)單位或者返回原出口方，或送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位。

　　第四十條生產(chǎn)放射性同位素的場所、產(chǎn)生放射性污染的放射性同位素銷售和使用場所、產(chǎn)生放射性污染的射線裝置及其場所，終結(jié)運(yùn)行后應(yīng)當(dāng)依法實(shí)施退役。退役完成后，有關(guān)輻射工作單位方可申請辦理許可證變更或注銷手續(xù)。

　　第四十一條　輻射工作單位應(yīng)當(dāng)建立放射性同位素與射線裝置臺(tái)帳，記載放射性同位素的核素名稱、出廠時(shí)間和活度、標(biāo)號、編碼、來源和去向，及射線裝置的名稱、型號、射線種類、類別、用途、來源和去向等事項(xiàng)。

　　放射性同位素與射線裝置臺(tái)帳、個(gè)人劑量檔案和職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案應(yīng)當(dāng)長期保存。

　　第四十二條　輻射工作單位應(yīng)當(dāng)編寫放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)狀況年度評估報(bào)告，于每年1月31日前報(bào)原發(fā)證機(jī)關(guān)。

　　年度評估報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括放射性同位素與射線裝置臺(tái)帳、輻射安全和防護(hù)設(shè)施的運(yùn)行與維護(hù)、輻射安全和防護(hù)制度及措施的建立和落實(shí)、事故和應(yīng)急以及檔案管理等方面的內(nèi)容。

　　第四十三條　縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)對輻射工作單位進(jìn)行監(jiān)督檢查，對存在的問題，應(yīng)當(dāng)提出書面的現(xiàn)場檢查意見和整改要求，由檢查人員簽字或檢查單位蓋章后交被檢查單位，并由被檢查單位存檔備案。

　　第四十四條　省級環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)編寫輻射工作單位監(jiān)督管理年度總結(jié)報(bào)告，于每年3月1日前報(bào)國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門。

　　報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括輻射工作單位數(shù)量、放射源數(shù)量和類別、射線裝置數(shù)量和類別、許可證頒發(fā)與注銷情況、事故及其處理情況、監(jiān)督檢查與處罰情況等內(nèi)容。

　　第五章　罰則

　　第四十五條　輻射工作單位違反本辦法的有關(guān)規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門責(zé)令停止違法行為，限期改正；逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下的罰款：

　�。ㄒ唬┪丛诤�放射源設(shè)備的說明書中告知用戶該設(shè)備含有放射源的；

　�。ǘ�）銷售、使用放射源的單位未在本辦法實(shí)施之日起1年內(nèi)將其貯存的廢舊放射源交回、返回或送交有關(guān)單位的。

　　輻射工作單位違反本辦法的其他規(guī)定，按照《中華人民共和國放射性污染防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》及其他相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處罰。

　　第六章　附則

　　第四十六條　省級以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門依據(jù)《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》（GB18871－2002）及國家有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)對放射性同位素與射線裝置管理的豁免出具證明文件。

　　第四十七條　本辦法自2006年3月1日起施行。

　　附件：1.輻射安全許可證申請表

　　　　　2.輻射安全許可證副本

　　　　　3.放射性同位素進(jìn)口審批表

　　　　　4.放射性同位素出口表

　　　　　5.放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表